Sepro Pharmenex – Quality, Safety, Reliability
Sepro Pharmenex unterstützt die pharmazeutischen Hersteller bei der Realisierung ihrer Vorhaben für den Aufbau, die Erweiterung oder die Erneuerung der für die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittel erforderlichen Einrichtungen und leistet damit einen Beitrag für die Versorgung von Patienten mit sicheren Arzneimitteln.
Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie QP, URS, DQ-, IQ-, OQ und PQ-Protokollen unter Einhaltung von GDP
- Erstellung und Durchführung von Impact Assessment und Criticality Assessments
- Erstellung, Durchführung/Moderation von Risikoanalysen
- Durchführung/Begleitung der Qualifizierungsaktivitäten vor Ort
- Erstellung von Validierungsplänen für die Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen, für Validierung von Produktionsprozessen, für analytische Methoden und für computerisierter Systeme
- Erstellung von Durchführungsplänen von APS/Media Fills
- Auswertung der Analyseergebnisse und Erstellung der Validierungsberichte
- Übernahme von Projektleitungen oder Abteilungsleitungen ad interim
Profil:
- B.Sc./M.Sc. der Richtungen Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld gewohnt
- Ausbaufähige Kenntnisse der gängigen MS Office Programmen
- Erste Berufserfahrungen sind nur vorteilhaft für dich, sonst bekommst du sie bei uns
- Du bist neugierig und detailverliebt
- Selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Du kannst fließend auf Englisch kommunizieren (mündlich und schriftlich)
- Du bist mobil und besitzt den Führerschein Klasse B
Perspektive:
- Training on the Job mit Zugriff auf mitteljunge Kollegen (und Alte!), die gezwungen werden freundlich und geduldig zur Verfügung zu stehen
- Regelmäßige externe Weiterbildungen werden gefördert
- Maximaler Anteil Home-Office (in Abhängigkeit der Kenntnisse und Erfahrungen) oder Arbeiten vor Ort beim Endkunden; auf Wunsch kann zeitweise auch ein globaler Einsatz ermöglicht werden
- Auf individuelle Lebensphase angepasste Work-Life-Balance (mittelfristige Reaktionszeit erforderlich!)
- Projektweise Gestaltungsmöglichkeiten der Arbeitsmodi, bzw. Anpassungsmöglichkeiten an sich ändernde Lebensabschnitte
- Ein-/Überblick in den Top Ten der pharmazeutischen Industrie
- Projektweise Einarbeitung/-blick in die verschiedenen Bereiche der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Firmen-Benefits:
- Individuelles Arbeitsmodell: Sag uns, was du brauchst und wir finden einen gemeinsamen Weg für deine Work-Life-Balance (auch Teilzeit)
- Selbstbestimmte Arbeitszeit innerhalb der vereinbarten Wochenarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
- Regelmäßige Teamevents (Lass dich überraschen)
- Betriebliche Altersvorsorge-> Wir unterstützen dich finanziell bei deiner Altersvorsorge
- Gesundheitsvorsorge
- Möglichkeit für Job Bike
- Corporate Benefits (Beste Rabatte direkt bei Produktherstellern oder Premium Partnerhändlern)
Dein Ansprechpartner:
Olivier Faber
ofaber@pharmenex.com
Tel.: 0179 911 4963
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihren Lebenslauf.